علمی و پزشکی

واکسن «کووپارس» در انتظار عقد قرارداد با وزارت بهداشت

سخنگوی پروژه واکسن کوپرز، پژوهشکده واکسن و سرم سازی رازی در تشریح آخرین اخبار واکسن کوپرز و آزمایش بالینی تولید آن گفت: حدود 10 میلیون دوز واکسن تولید کرده ایم و وزارت بهداشت نیز تولید کرده است. وعده تحویل 5 میلیون دوز را داده است که البته هنوز این اتفاق نیفتاده است.

دکتر در گفت وگو با مجله سلامتی ایران، وی در خصوص آخرین وضعیت پروژه واکسن «کوپرز» و تولید این واکسن سه دوز (دوز سوم استنشاقی) گفت: انطباق مطالعات فاز یک و دو با نتایج خوبی انجام شده است. مرحله سوم کارآزمایی بالینی که واکسن ما را با واکسن سینوفرم مقایسه می کند تقریباً کامل شده است و در کل جمعیت مورد مطالعه، واکسن کوپرز مؤثرتر از واکسن سینوفرم است و عوارض جانبی جدی نداریم. از حدود 23000 داوطلب ما.

وی گفت: در مرحله اول کارآزمایی بالینی 133 نفر و در مرحله دوم 500 نفر مورد مطالعه قرار گرفتند.

وی ادامه داد: پیش بینی ما این است که تا پایان مرحله سوم کارآزمایی بالینی، انطباق داوطلبانه و مطالعات بیشتر تا پایان سال تکمیل شود. ما در حال کار روی این موضوع هستیم که واکسن چقدر مؤثر است، آیا واقعاً می تواند به مدت شش ماه کار کند یا می تواند عوارض جانبی طولانی مدت داشته باشد.

وی گفت: تاکنون حدود 10 میلیون دوز واکسن تولید کرده‌ایم و وزارت بهداشت قول داده پنج میلیون دوز واکسن را تحویل دهد که هنوز محقق نشده است. امیدواریم این هفته واکسن را دریافت کنند، اما هنوز با ما قرارداد نبسته اند و پولی به سازمان سازش نداده اند.

خبر مرتبط:  تاخیر در پرداخت مطالبات تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی / درخواست ردیف بودجه مشخص برای این حوزه

به طور معمول، مستندات CTD هر واکسن باید کامل باشد؛ این واکسن 5 دسته ای قبلاً قرار بود اسناد اولیه CTD را دریافت کند (که متاسفانه هنوز اجرا نشده است) امیدواریم تعطیل شود زیرا تا پایان سال قادر خواهیم بود برای تولید 20 میلیون دوز واکسن که 10 میلیون دوز آن تاکنون تولید شده است.

وی با اشاره به واکسن کوپر و تزریق دوز افرادی که در یک کارآزمایی بالینی بزرگ بیشتر شرکت کردند، گفت: یک مطالعه تقویت کننده دوز برای واکسن رازی انجام دادیم که آن را با همه واکسن ها مقایسه کردیم و نتایج یکسان است. بیش از سه ماه پس از تزریق واکسن آنها. به زودی تصمیم گیری خواهد شد. برای شرکت‌کنندگان در فاز اول و دوم کارآزمایی‌های بالینی که داوطلب هستند، یک دوز از واکسن مخفی و یک دوز از استنشاقی به تقویت‌کننده دوز تزریق می‌شود. اگرچه نیازی به مصرف دوز استنشاقی نیست، اما این کار را انجام می دهند.

سخنگوی پروژه واکسن کوپر در موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی در پایان گفت: بر اساس مطالعاتی که در چند روز آینده نتایج بیشتری منتشر خواهد شد، به نظر نمی رسد تزریق واکسن رازی پس از هر واکسن دیگری عوارض جانبی داشته باشد. اما برای تعیین نوع.” واکسن دقیق مجاز برای دوز تقویت کننده در روزهای آینده تزریق خواهد شد. با نتایجی که در حال حاضر می بینیم، واکسن کوپرز می تواند به عنوان یک دوز واحد برای دوز تقویت کننده استفاده شود. اصل، ایمن سازی با واکسن تزریقی است، اما می توانند واکسن استنشاقی هم دریافت کنند.

خبر مرتبط:  علت ازدحام در مراکز واکسیناسیون / بدون نوبت‌ مراجعه نکنید

انتهای پیام/